TESTOSTERONE Combination

Description

La combinaison de testostérone est un liquide huileux clair et incolore d’esters de testostérone pour usage intramusculaire. Chaque ml contient 30 mg de propionate de testostérone, 60 mg de testostérone phénylpropionale, 60 mg d’isocaproate de testostérone et 100 mg de décanoate de testostérone.

Pharmacodynamie
La testostérone est la principale hormone endogène essentielle à la croissance et au développement normaux des organes sexuels masculins et des caractéristiques sexuelles secondaires masculines. Au cours de la vie adulte, la testostérone est essentielle au fonctionnement des testicules et des structures accessoires, ainsi qu’au maintien de la libido, du sentiment de bien-être, de la puissance érectile, de la fonction de la prostate et des vésicules séminales. Le traitement des hommes hypogonadiques avec l’association de testostérone entraîne une augmentation cliniquement significative du plasma, des concentrations de testostérone, de dihydrotestostérone et d’androstènedione, ainsi qu’une diminution de la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles). Chez les hommes atteints d’hypogonadisme primaire (hypergonadotrope), le traitement par l’association de testostérone entraîne une normalisation de la fonction hypophysaire.

Pharmacocinétique
Testosterone Combinaison contient un certain nombre d’esters de testostérone avec différentes durées d’action. Les esters sont hydrolysés en testostérone, une hormone naturelle, dès qu’ils entrent dans la circulation générale. Une dose unique d’association de testostérone chez les hommes entraîne une augmentation de la testostérone plasmatique totale, avec un niveau maximal atteint environ 24 à 48 heures (tmax) après l’administration. Les taux plasmatiques de testostérone reviennent à la limite inférieure de la normale chez les hommes après environ 21 jours. Chez les transsexuels de femme à homme, une dose unique de l’association de testostérone répétée toutes les deux semaines a entraîné des niveaux de testostérone minimum moyens vers l’extrémité supérieure de la fourchette normale pour les hommes à 2, 4 et 12 mois. La testostérone est métabolisée par les voies normales. L’excrétion s’effectue principalement par voie urinaire sous forme de conjugués d’étiochanolone et d’androstérone.

Dosage et administration
En général, la posologie doit être adaptée à la réponse individuelle du patient. Adultes : Habituellement, une injection de 1 ml toutes les trois semaines est suffisante. Personnes âgées : Il convient de noter que des doses plus faibles et moins fréquentes peuvent produire la même réponse. Enfants : Il convient de noter que des doses plus faibles et moins fréquentes peuvent produire la même réponse. Transsexuels femme-homme : Différents centres spécialisés ont utilisé des doses variant d’une injection de 1 ml toutes les deux semaines à une injection de 1 ml toutes les quatre semaines. Administration Injection intramusculaire profonde

Contre-indications
Carcinome prostatique ou mammaire connu ou suspecté ; Grossesse Allaitement Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.